Estem cercant una persona per incorporar-se com a especialista en Assumptes Regulatoris en una empresa del sector de la cosmètica. La posició té responsabilitat en l’assegurament del compliment normatiu, la gestió d’autoritzacions i la comunicació amb autoritats reguladores nacionals i internacionals.

🎯 Missió

Garantir que els productes i processos compleixin la normativa aplicable al sector (nacional i internacional), anticipant canvis reguladors, gestionant autoritzacions i proporcionant assessorament tècnic-regulatori a les diferents àrees de l’empresa.

🚀 Responsabilitats principals

• Gestió d’autoritzacions i dossiers

  • Preparar, revisar i presentar dossiers regulatoris per a autoritzacions, renovacions i modificacions (nacionals i internacionals).

  • Coordinar la recopilació de dades tècniques, estudis clínics/tècnics, etiquetatge i fitxes de seguretat segons el tipus de producte.

• Relació amb autoritats i vigilància reguladora

  • Mantenir comunicació fluida i representació davant d’autoritats reguladores i organismes de control.

  • Gestionar sol·licituds d’informació, inspeccions i respostes a requeriments reglamentaris.

• Seguiment normatiu i assessorament

  • Monitoritzar canvis legals i d’interpretació normativa rellevants per als productes i processos.

  • Assessorar equips de R+D, Producció, Qualitat i Comercial sobre obligacions reguladores i estratègies de compliment.

• Compliment de etiquetatge i documentació tècnica

  • Revisar i validar etiquetatge, fitxes tècniques, instructions d’ús i publicitat per assegurar conformitat amb la normativa vigent.

  • Mantenir actualitzada la documentació reglamentària i els registres de conformitat.

• Vigilància postcomercialització

  • Coordinar activitats de farmacovigilància/puvigilància o sistemes d’alerta i gestió d’incidències en cas necessari.

  • Analitzar i informar sobre incidents i coordinar accions correctores amb les àrees implicades.

🔎 Perfil buscat

Imprescindible

• Titulació universitària en Ciències, Química, Farmàcia, Biologia, Enginyeria o similar.

• Experiència mínima d'1 anys en assumptes regulatoris dins d’indústria farmacèutica, sanitària, químico-industrial o sectors regulats.

Valorable

• Coneixement de la normativa nacional i europea aplicable al tipus de producte (registre d’impressos, directrius d’EMA/Agències nacionals, REACH/CLP si aplica).

• Capacitat per preparar dossiers tècnics i comunicacions amb autoritats; domini d’idiomes (català i castellà; anglès tècnic alt valorat).

• Organització, atenció al detall, habilitats de comunicació i capacitat per treballar amb equips multidisciplinars.Experiència en projectes internacionals i presentació d’autoritzacions a països fora de la UE.

• Coneixements en gestió de qualitat (ISO), sistemes de gestió reguladora o experiència amb ERP i gestió documental.

• Formació específica en regulació del producte corresponent (ex.: dispositius mèdics, productes químics, farmacèutica).

🎁 Què oferim

• Contracte estable i incorporació a un projecte amb impacte i rellevància estratègica.

• Formació contínua i oportunitats de desenvolupament professional en l’àrea reguladora.

• Ambiente de treball col·laboratiu, multidisciplinar i orientat a la millora contínua.

• Condicions salarials competitives segons experiència (indicar expectativa salarial a l’aplicar).

Si t’interessa la posició i compleixes els requisits, envia’ns el teu CV actualitzat i una breu carta amb la teva expectativa salarial. Contactarem amb les persones seleccionades per a la següent fase.